在医药行业或相关领域中，常常会遇到这样一个问题：当某种药品已有两种国产规格时，是否可以在保持原有商品名的前提下，新增一种进口规格？这一问题涉及到多个层面的法规与实践考量。
首先，从药品注册管理的角度来看，《药品注册管理办法》明确规定了药品名称、规格等信息应当明确且唯一。这意味着，在理论上，新增规格需要重新申请药品注册，并可能需要更改商品名以反映其独特性。然而，实际情况中，如果新规格与现有规格之间仅存在生产来源（如国产 vs 进口）的区别，并且在质量、疗效等方面没有本质差异，则有可能通过补充申请的方式进行调整。
其次，考虑到市场因素及消费者权益保护，企业还需注意避免因规格变化而导致误导性宣传或不公平竞争的情况发生。因此，在推出新的规格之前，应当做好充分的信息披露工作，并确保所有相关信息均准确无误地传达给消费者。
此外，还需关注国际惯例以及目标市场的具体要求。不同国家和地区对于药品命名和规格管理可能存在差异，企业在国际化进程中应特别留意这些方面的规定，确保符合当地法律法规的要求。
综上所述，“一品双规”模式虽然具有一定的灵活性优势，但在实施过程中仍需谨慎处理，既要遵循相关法律法规的规定，又要兼顾商业运营的实际需求。建议企业在做出决策前咨询专业法律顾问，全面评估潜在风险后再行操作。
